全程導醫網 健康焦點：根據國家食品藥品監管總局《關于研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口有關事宜的公告》(2016年第120號)規定，近日，江蘇省食藥監局下發了《關于做好研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口有關工作的通知》進一步明確了對照藥品一次性進口的申報資料要求、審批工作程序及一次性進口藥品日常監管要求等。《通知》的出臺，及時解決了企業研究過程中所需對照藥品的一次性進口審批事宜，將推動我省仿制藥質量和療效一致性評價工作的順利開展。為做好一次性進口審批工作，省局王越副局長專門主持召開仿制藥質量和療效一致性評價辦公室相關人員會議，明確工作職責，理順工作流程，并對后續的監管工作提出具體要求。目前，該省企業已遞交一次性進口申請約80項。

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