全程導醫網 徐州兒科頻道:2022年1月6日下午15:30分,徐州市兒童醫院神經內科舉行首個GCP項目啟動會。藥物臨床實驗機構、神經內科項目組共同參與了此次啟動會。
啟動會上,項目主要負責人(PI)、神經內科劉曉鳴主任主持此次會議并開場:徐州市兒童醫院神經內科是蘇北地區實力較強的一家小兒神經專業江蘇省臨床重點專科,是2019年國家藥物臨床試驗資格認定中我院較早一批獲得GCP認證的科室,小兒神經系統疾病年門診量穩居省內前列。劉曉鳴主任表示,將帶領團隊以專業、嚴謹的態度投入到本次研究中,確保試驗過程規范、結果科學可靠,保證受試者權益和安全,力爭圓滿完成首個藥物臨床實驗。
藥物臨床實驗機構韓兆歡主任代表藥物臨床實驗機構全體人員發言,參加藥物臨床試驗可以培養醫務人員嚴謹、規范的醫療作風和科研思路的好機會,進一步提高神經內的醫療質量和科研水平,擴大學術影響力。希望研究人員以此為契機,借助醫院GCP平臺,轉變工作思路,充分發揮主觀能動性,以嚴謹、求實的態度開展更多的藥物臨床研究,為兒童的健康帶來更多福音。
藥物臨床試驗項目監查員(CRA)對該項目的整體情況,包括本項目的背景、目的、實施方案等等進行了系統介紹,徐州市兒童醫院研究成員對研究方案進行了充分的討論,進行預案推演。
隨后,醫院各相關科室紛紛表示,將全力以赴保障神經內科首個臨床藥物試驗項目順利開展。通過此次啟動會,提高了項目組人員對藥物臨床試驗的認知度和重視度,明確了藥物臨床試驗中各個環節的職責,有助于我們更好地遵循 GCP,提高臨床試驗實施過程的規范性。
最后作為PI,劉曉鳴主任表示,作為醫教研一體化科室,神經內科將以此為契機,依托優勢學科,爭取并努力陸續開展其他藥物臨床試驗,并通過藥物臨床試驗項目,加強與國內外同行的交流與合作,以科研促發展,以更高水平的醫療技術服務淮海經濟區兒童。 (文/劉曉鳴、陳姣 /圖 崔玨)
圖片一:啟動會現場
圖片二:PI劉曉鳴主任主持會議并表態發言
圖片三:藥物臨床試驗項目CRA作項目介紹
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