全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：一是繼續(xù)統(tǒng)籌推進，鞏固認證成果。充分運用“準入許可”和“規(guī)范認證”這兩個主要監(jiān)管手段，加大跟蹤檢查和飛行檢查力度，結(jié)合“雙隨機”工作機制，加強事中事后監(jiān)管，通過反復(fù)抓、抓反復(fù)，形成許可、鞏固、規(guī)范良性循環(huán)。

　　二是堅持問題導(dǎo)向，強化風(fēng)險管理。繼續(xù)探索風(fēng)險評估與防控工作機制，變事后查處、被動監(jiān)管為主動排查、預(yù)防為主，認真執(zhí)行徐州市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險評估與防控工作方案，推進預(yù)防處置機制建設(shè)。

　　三是排查質(zhì)量風(fēng)險，加強日常監(jiān)管。堅持以排查質(zhì)量風(fēng)險為目標，狠抓基本藥物、涉外藥品及兩證換發(fā)后續(xù)監(jiān)管，充分利用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)和分析手段，提高日常監(jiān)管的針對性和有效性，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險的底線。

　　四是完善制度機制，做好監(jiān)測評價。健全基層檢測體系，提高醫(yī)療機構(gòu)檢查報告水平，推動生產(chǎn)企業(yè)落實監(jiān)測主體責(zé)任，進一步完善藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR檢查制度，充實檢查員隊伍，提高檢查能力水平，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作。

　　五是保持高壓態(tài)勢，嚴防特藥流弊。開展麻精藥品專項檢查，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序；扎實抓好特殊藥品日常監(jiān)管，根據(jù)國家總局藥品追溯體系調(diào)整情況，研究建立有效的渠道管控排查措施；持續(xù)推進藥物濫用監(jiān)測。

　　六是加強幫扶指導(dǎo)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。繼續(xù)加大對縣區(qū)局監(jiān)管力量的幫扶指導(dǎo)，結(jié)合省藥監(jiān)局視頻培訓(xùn)內(nèi)容及GMP跟蹤檢查、飛行檢查等工作，整合全市檢查員隊伍，采取跟班學(xué)習(xí)、帶教培訓(xùn)、交叉檢查等方式，強化培訓(xùn)效果，提升基層監(jiān)管人員執(zhí)法水平和專業(yè)能力。

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