全程導醫網  徐州醫藥頻道：近日，睢寧食藥局對轄區內2家公立二級醫院和13家的醫療器械使用情況進行了專項檢查。

　　此次檢查涉及醫療器械的購進合法性、使用規范性、存儲符合性及管理科學性四個方面。重點關注體外診斷試劑，一次性使用無菌醫療器械，植入性、介入性醫療器械等高風險品種。主要檢查醫療器械是否從具有合法資質的醫療器械生產經營企業購進;是否有符合產品要求的儲存條件及儲存、養護、出庫、復核制度及相應的記錄;是否使用未經注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰或者不符合注冊標準的醫療器械;是否建立醫療器械不良事件監測管理制度，是否指定機構并配備專職人員承擔醫療器械不良事件監測工作。

　　對檢查中發現部分醫療機構存在未建立完整的醫療器械設備管理檔案、供貨商資質證照保留不齊全、醫療器械不良事件監測上報不及時等問題。要求各醫療機構強化藥械風險管理意識，嚴格按照規定完善醫療器械管理制度，規范醫療器械購進、使用行為，保障人民群眾用械安全有效。

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