全程導醫網 徐州醫藥頻道：為扎實履行藥械監管職能，全面落實藥械安全責任，銅山區食藥監局積極謀劃部署2016年度藥械監管工作。

　　一是加強推進藥械生產經營新版GMP、GSP實施工作，通過事前抓宣傳、抓培訓、抓指導;事中、事后嚴程序、嚴檢查、嚴整治等措施有力推進新版GMP、GSP貫徹實施，積極引導企業按照新標準進行改造，促進藥品零售企業轉型升級，提升藥品質量管理水平;加強生產源頭監管，督促生產企業嚴格執行藥械新版GMP和藥品經營企業實施藥品電子監管，從源頭上為藥械安全使用提供重要保障。

　　二是加強推進藥械監管信息化建設，實現藥械生產、經營和鄉鎮以上醫療機構藥械在線遠程監管、動態實時監管的全覆蓋;強化藥械日常監管行為制度化、規范化、標準化。

　　三是加強推進各類專項檢查的細化落實，不擺架子，不走過場;繼續集中開展常態藥品市場專項整治，始終保持打假治劣的高壓態勢。

　　四是加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，制定任務分解，開展業務培訓，多方面提高監測水平。適時分析，準確評價，以更好地發揮技術支撐作用，努力消除藥械安全隱患。

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