對心臟有副作用

　　右丙氧芬是一種弱阿片類止痛藥，止痛效果弱于嗎啡，與可待因接近。臨床常與對乙酰氨基酚組成復(fù)方制劑，廣泛用于治療慢性或復(fù)發(fā)性中度疼痛性疾病。與其他鎮(zhèn)痛藥相比，右丙氧芬有起效快的特點(diǎn)。在推薦劑量下，右丙氧芬的副作用不如嗎啡明顯，最常見的不良反應(yīng)包括：胃腸道反應(yīng)、眩暈、嗜睡。有肝損害的病例報告。該藥物的治療窗窄，過量可引起嚴(yán)重毒性反應(yīng)。另外，右丙氧芬在某些國家還是一種戒毒藥。

　　與一般的阿片類藥物不同，右丙氧芬對心臟可能有一定的副作用，這種毒性作用是劑量依賴性的，主要導(dǎo)致心電圖中QRS波異常。右丙氧芬過量引起死亡發(fā)生的速度很快。很多都是在藥物過量后一小時內(nèi)發(fā)生，甚至可以在15分鐘內(nèi)發(fā)生，約80％的病人還來不及送到醫(yī)院就已死亡。

　　警告 已非第一次

　　早在2004年4月，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的藥品安全委員會對右丙氧芬進(jìn)行了風(fēng)險/效益評估，認(rèn)為co-proxamol（325mg對乙酰氨基酚和32.5mg鹽酸右丙氧芬復(fù)合制劑）的有效性不明確，但其過量引發(fā)的毒性風(fēng)險遠(yuǎn)大于治療獲益。2005年1月，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局宣布了對co-proxamol的撤市決定。2007年1月17日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局再次發(fā)布信息，稱由于一些患者無法找到其他合適的替代藥品，在co-proxamol完全撤市后，還將繼續(xù)保留一部分供應(yīng)，由醫(yī)生負(fù)責(zé)處方給病人。

　　在美國，同樣的藥品曾獲FDA批準(zhǔn)。美國目前上市的類似藥品還有萘磺酸右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復(fù)合制劑。2006年2月，美國消費(fèi)者組織“公共市民”以該類藥品毒性大、有潛在成癮性、容易濫用且療效不佳為由，向FDA建議撤市所有含右丙氧芬的產(chǎn)品。目前，固定劑量(fixed dose)的右丙氧芬和對乙酰氨基酚復(fù)方制劑也已經(jīng)從瑞典和瑞士市場撤出。

　　我國尚無致死病例報告

　　在我國，右丙氧芬已列入我國2005年9月頒布的《麻醉藥品品種目錄》，按麻醉藥品管理，但其復(fù)方制劑不在此管理范圍內(nèi)，丙氧氨酚復(fù)方片作為II類精神藥品，按處方藥管理。目前世界范圍內(nèi)使用的含右丙氧芬的復(fù)方制劑主要包括兩類：鹽酸右丙氧芬＋對乙酰氨基酚（如英國的co-proxamol）和萘磺酸右丙氧芬＋對乙酰氨基酚（如美國的Darvocet系列和中國的達(dá)寧、同必妥）。

　　中國目前共有兩個批準(zhǔn)文號的右丙氧芬和對乙酰氨基酚的復(fù)合制劑，分別是達(dá)寧（萘磺酸右丙氧50mg：對乙酰氨基酚250mg）和同立妥（萘磺酸右丙氧50mg：對乙酰氨基酚250mg），通用名都是丙氧氨酚復(fù)方片。自2002年和2003年批準(zhǔn)上市后，國家藥物不良反應(yīng)中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)丙氧氨酚的不良反應(yīng)報告共43例，主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)和頭暈，無死亡病例。