全程導醫網 徐州醫藥頻道：近日，浙江貝達藥業帶著首個中國自主研發的非小細胞肺癌靶向用藥凱美納(鹽酸埃克替尼)首發上市，登陸深交所創業板，掛牌首日即以強勢漲幅直接封住漲停板，報收25.3元，漲幅44%。業內人士表示，貝達藥業獲準上市之后的巨大財富效應將會大大增強中國新藥開發的熱情，貝達的身后將是一批創新型研發企業的崛起。

　　早在今年5月份公布的首批國家藥品價格談判中，凱美納以高達54%的降幅，作為唯一的國產新藥被納入，并已被各省陸續納入醫保報銷范圍。

　　已有100家醫院、10萬余患者使用

　　在凱美納沒有出現之前，非小細胞肺癌靶向治療藥物全部依靠進口。經過10年研發，2011年6月，凱美納正式獲批上市，成為我國首個具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創新藥，也因此被時任衛生部部長陳竺譽為“民生領域堪比兩彈一星的發明”，給予貝達藥業在抗腫瘤藥物研發領域的肯定。

　　靶向藥物治療是近年興起的治療晚期非小細胞肺癌新辦法。北京醫學會胸外科學會候任主任委員、中日醫院胸外科主任劉德若表示，非小細胞肺癌患者體內的癌細胞中都有一種特定的酶，靶向藥物就是把這種酶當做“靶子”，阻止癌細胞擴散。相對于化療而言，靶向治療能準確打擊腫瘤細胞的同時不傷害正常細胞，副作用明顯要小。

　　根據權威醫學期刊《柳葉刀·腫瘤》發布的埃克替尼三期臨床試驗數據顯示，將埃克替尼用于治療400名既往接受過一個或兩個化療療程的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌患者，研究表明，埃克替尼的療效和安全性與進口的同類藥品吉非替尼相當或更優。

　　“凱美納從2011年上市后有1000余晚期非小細胞肺癌患者使用凱美納治療。堅持服藥的患者存活5年以上的有200人左右”貝達藥業相關負責人介紹，使用凱美納后，若無其他疾病，生存時間至少可延長10個月。此次貝達成功上市，也意味著凱美納得到越來越多的認可，如今已有100家綜合醫院在使用凱美納，約10萬例患者受益。

　　22省份或地區將可用醫保報銷

　　在藥效相當、安全性更優的情況下，貝達藥業還致力于讓更多的患者能夠吃得起藥。公開數據顯示，凱美納上市后，確定售價每粒約130元，1天要服用3粒，花費約390元，服藥1個月總費用為1.18萬元。而服用療效相近的進口藥，每月需花費1.98萬元，比同類進口藥便宜30%左右。

　　此外，上述貝達藥業相關負責人告訴健康時報記者，患者服用凱美納6個月后，若主治醫生確認癥狀緩解或穩定，即可免費繼續服用這種藥物。目前，已有32500例患者獲得6個月以上的慈善贈藥。

　　5月20日，國家衛生計生委等七部門聯合也發布首批國家藥品談判。根據國家藥品價格談判部際聯席會議審議通過的關于國家藥價談判試點結果，公立醫院采購埃克替尼的價格為：納入醫保1399.986元/盒(7天用量)，也就是說，納入國家醫保目錄范圍后，埃克替尼將比目前售價下調超過50%。

　　國家衛計委官網數據顯示，目前新疆、內蒙古、浙江3地已將其納入城鎮居民和職工醫保，包括云南、廣西、遼寧等10個省區已納入新農合,江西、陜西、安徽等9地納入大病醫保。

　　在此之前，2012年，凱美納已在浙江省城鎮居民和職工的乙類目錄，因浙江省已實現全民醫保，所有城鎮居民和農民都享受著乙類目錄的報銷，加上6個月后免費供藥項目，浙江居民個人承擔費用不到20%。2013年，青島市政府也通過特病救助項目將凱美納作為唯一的國產藥品被納入其中，報銷比例高達75%。

　　貝達藥業表示，凱美納入圍國家醫保，意味著將大大減輕參保人群服用此藥經濟負擔，貝達藥業將主動配合國家通過藥價談判及醫保聯動落地，提高肺癌靶向用藥可及性。

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