全程導醫網 徐州醫藥頻道：近日，國家食品藥品監督管理局發布通知，宣布暫停進口和銷售意大利LaboratorioFarmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用還原型谷胱甘肽鈉。

　　據悉，暫停銷售的原因是國家食品藥品監管總局在最近調查發現，意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用還原型谷胱甘肽鈉(商品名：古拉定，進口藥品注冊證號：H20130775、H20130776，分包裝批準文號：國藥準字J20140016)涉嫌未經批準將境外實際生產廠由Pharminvest S.P.A.公司變更為Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharm S.P.A公司。

　　記者瀏覽三家售賣商品名為古拉定的藥店網站發現，其中兩家售賣的均是由Pharminvest SPA(意大利斯德大藥廠)生產的，且有一家已經標注缺貨。一家售賣的是由Laboratorio Farmaceutico C.T.S.r.l公司生產的，也就是國家食品藥品管理局禁止進口銷售的企業藥品。

　　古拉定為注射劑，一般用于酒精及某些藥物(化療藥、抗腫瘤藥、抗結核藥、精神抑郁藥、抗抑郁藥、撲熱息痛)導致的中毒的輔助治療。酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療。電離射線所致治療性損傷的輔助治療。各種低氧血癥的輔助治療。

　　此次食藥監局暫停進口和銷售此種藥品，是基于控制產品風險，保障公眾用藥安全考慮。接下來，食藥監局將組織對該產品的有關問題進行調查，對發現的違法行為將依法嚴肅查處。期間，暫停對該進口品種相關注冊申請的審評審批工作。

　　另外，食藥監局要求云南省食品藥品監督管理局立即督促注射用還原型谷胱甘肽鈉的分包裝生產企業昆明積大制藥股份有限公司暫停進口、分包裝、銷售上述藥品，調查該藥品的進口和分包裝生產情況，并監督企業切實做好已銷售產品的召回工作等。各省(區、市)食品藥品監管部門立即通知本行政區域內相關經營企業和使用單位，積極配合做好注射用還原型谷胱甘肽鈉的暫停進口、銷售以及召回等工作。

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