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白云山子公司黃體酮注射液現不良反應 食藥監緊急召回

  全程導醫網 徐州醫藥頻道7月18日,海南省食藥監局發出緊急通知,海南省藥品不良反應監測中心接到海南和京生殖醫院等醫院報告,反映部分患者因使用廣州白云山明興制藥有限公司(以下簡稱“明興制藥”)生產的黃體酮注射液,出現局部紅腫、硬結等嚴重不良反應,并督促醫藥企業召回3個批次尚未使用的黃體酮注射液13980支。目前,對于該批次的黃體酮相關檢測仍在進行中。

  7月19日晚間,廣州白云山醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“白云山”)發布澄清公告稱,明興制藥為白云山持股100%的全資子公司。除海南省食藥監局緊急通知暫停銷售使用明興制藥生產的150909、160111、160206 三個批號黃體酮注射液外,未收到其他省關于暫停銷售使用的相關通知,明興制藥已成立專門工作組負責跟進該事項。明興制藥員工表示,正在積極配合政府部門相關工作,目前所生產的黃體酮注射液是沒有安全問題的,一切要等政府公告出來再進行回應。

  大型藥企的子公司出現藥品質量問題的情況實際上并不少見,華北制藥子公司就曾因多次飛檢不過關登上食藥監局黑榜。

  2012年,大型國有控股醫藥上市公司華潤三九旗下子公司山東三九藥業有限公司的產品也曾因質量問題,被廣東省食藥監局判定為不合格產品。業內人士認為,大型藥企在對下屬子公司藥品質量的管控上存在一定缺陷,如不嚴格監管,短期內出現的問題會更多。

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