假藥鬧出人命可以理解，正規廠家生產的藥為什么也不安全?

　　某些藥物的副作用尚未被認識。

　　假冒偽劣藥品往往會對用藥者造成很多嚴重的損害。嚴格地說，這種損害并不符合藥品不良反應的定義。因為藥品不良反應強調是“合格的”藥品在預防、診斷和治療疾病過程中，在“正常用法、用量”情況下出現的與用藥目的無關的有害反應。因此，假冒偽劣藥品造成的損害屬于廣義的“藥害事件”，主要是因為藥品質量不過關造成的。近年來發生在我國的“齊二藥事件”等，皆與藥品質量缺陷有關。

　　需要說明的是，由于醫學科學發展水平的限制，許多藥品的不良反應情況在審批時難以完全了解，國內外都是如此。經過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法、用量的情況下，仍不可避免地會在一部分人身上引起不良反應，包括嚴重的不良反應。