全程導醫網 健康焦點：近日，國家食品藥品監督管理總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，決定對在我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品實行配方注冊管理。專家表示，對產品配方實行注冊管理，是嬰幼兒乳粉參照藥品管理的最直接體現。《辦法》的出臺將提升我國嬰幼兒配方乳粉行業的準入門檻，扭轉配方、品牌混亂現象，進一步提升品牌集中度。

　　根據國際食品法典委員會標準，各國嬰幼兒配方乳粉均按3段生產。專家表示，按照與母乳營養成分趨同的原則，每家企業每段的嬰幼兒配方乳粉理應只有一個配方。國家食藥總局副局長滕佳材介紹，目前，我國的103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2000個配方，個別企業甚至有180余個配方。許多企業采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，簡單地把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產不同品牌的不同產品，在不同渠道銷售。五花八門的嬰幼兒配方乳粉讓眾多家長無所適從，其配方的科學性更是無從考證。

　　《辦法》明確，同一企業申請注冊兩個以上同年齡段產品配方時，產品配方之間應有明顯差異，并經科學證實。每家企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，每個配方系列包括嬰兒配方乳粉(0～6月齡，1段)、較大嬰兒配方乳粉(6月齡～12月齡，2段)、幼兒配方乳粉(12月齡～36月齡，3段)。

　　國家食藥總局安全監管一司司長張靖表示，《辦法》規定每家企業最多注冊3個系列9個配方，初衷是希望企業有注冊研發創新中的系列配方1個、在產系列配方1個、通用標準系列配方1個;通過限制企業配方數，減少企業惡意競爭，讓消費者看得清楚、買得明白。

　　《辦法》要求，申請人申請注冊時提交標簽和說明書樣稿及有關聲稱的說明、證明材料，并規定產品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，須如實標明具體來源地或來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息;不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等;按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或使用的物質，不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣進行強調等。

　　《辦法》將于今年10月1日起實施。

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