全程導醫(yī)網 徐州行業(yè)信息：根據國家總局、省局統(tǒng)一部署，2015年5月至8月，我市食品藥品監(jiān)督管理局掀起了一場雷霆行動：對全市范圍內的中藥飲片生產流通領域展開專項整治，用重拳和嚴懲向違法行為說“不”，取得明顯成效。
市食藥監(jiān)局介紹，此次專項整治始終保持了高壓態(tài)勢，以“一個突出、兩個加強、三項措施”為抓手，加大監(jiān)督檢查力度，嚴懲違法行為。共檢查全市14家藥品批發(fā)企業(yè)、23家藥品零售連鎖企業(yè)及其97家連鎖門店、300家零售藥店，出動執(zhí)法人員1231人次，限期整改40家，立案查處6家;對8家生產企業(yè)提出整改缺陷項目52個，責令停產整頓1家，抽檢37個生產廠家的206批產品，其中不合格31批，對不合格產品全部進行了處理。中藥飲片生產流通秩序得到進一步規(guī)范，中藥飲片質量安全得到有力保障。
突出重點 督查督辦和整改到位率100%
以專項行動為契機，市食藥監(jiān)局集中時間、人員和力量，大力排查化解中藥飲片生產流通領域可能存在的風險和隱患，圍繞重點內容督促指導企業(yè)認真開展自查自糾，并
形成情況報告。 同時，針對存在風險和隱患的重點企業(yè)、重點產品、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域進行督查督辦，限期整改，實現(xiàn)了監(jiān)督檢查、督查督辦、整改到位率100%。
全市采取自查整改、專項整治、結果通報、跟蹤回訪的方式，切實加強中藥飲片流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。做到“三查三看”，即查飲片來源，看購進飲片時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據與實物是否一致，確保飲片經營企業(yè)進貨渠道的合法性;查飲片質量，看飲片外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗;查貯藏條件，看是否具有保證飲片質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合飲片要求的日常管理。
重點檢查企業(yè)是否存在無證經營中藥飲片、偽造中藥飲片生產企業(yè)檢驗報告書、分包裝、改換標簽或更改批號等行為;藥品質量管理體系是否健全、質量管理部門是否有效履行職責，是否存在掛靠、走票等違法行為;是否從合法單位采購中藥飲片、是否建立完整的驗收記錄、是否索取檢驗報告和相關票據;中藥飲片儲存保管是否符合規(guī)定要求;銷售中藥飲片是否建立完整的銷售記錄、是否開具發(fā)票。通過專項整治，進一步明確了“企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，增強了行業(yè)法律意識和安全意識，實現(xiàn)了藥品流通秩序的良性發(fā)展態(tài)勢。
市食藥監(jiān)局局長朱信敏說，此次專項行動得益于兩個加強：一是加強協(xié)調配合。全市各食藥監(jiān)部門牢固確立起一盤棋的整體觀念，舉全系統(tǒng)之力，全力以赴投入到行動中去，步調一致，整體聯(lián)動，形成藥品質量安全監(jiān)管的強大合力，確保了集中整治工作的穩(wěn)步有序推進。同時，紀檢監(jiān)察部門定期、不定期督促檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，確保了工作的嚴謹細致;二是加強輿論宣傳。通過召開專項行動宣貫會及警示教育、警戒約談、質量承諾和質量例會等形式，宣傳規(guī)范中藥生產經營秩序工作的重要意義，宣講相關法律法規(guī)，督促企業(yè)切實履行產品質量安全責任，為專項行動營造了良好的社會氛圍。
措施得力 監(jiān)管規(guī)范和抽驗齊頭并進
在此次專項行動的全程中，市食藥監(jiān)局采取了有力措施，穩(wěn)扎穩(wěn)打，步步為營，成效卓著。
強化生產監(jiān)管。結合我市實際，將檢查重點延伸至中成藥生產企業(yè)和配制中藥制劑的醫(yī)療機構中藥材、中藥飲片使用環(huán)節(jié)，所有在產企業(yè)均在檢查范圍。圍繞“一個中心兩個基本點”，即以中藥飲片生產監(jiān)管為中心，加強中成藥生
產企業(yè)中藥材、中藥飲片使用的監(jiān)管，加強配制中藥制劑的醫(yī)院制劑室中藥材、中藥飲片使用的監(jiān)管。重點檢查是否使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產飲片，是否存在染色增重、摻雜使假的行為，是否外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝和改換包裝標簽出售，是否未取得相應炮制范圍或無《藥品GMP證書》擅自組織生產，是否通過出租出借證照、虛開票據等方式為非法窩點或不具備藥品生產資質的單位和個人違法生產經營行為提供便利。專項行動期間，全市出動安監(jiān)檢查人員22人次，檢查生產企業(yè)8家次，企業(yè)整改缺陷數52個，停產整頓1家。
加大抽驗力度。將易被染色、增重、摻雜、摻假或提取，以及使用量大、價格偏低、供貨渠道可疑的作為重點抽驗品種;將中藥飲片生產企業(yè)、中成藥生產企業(yè)、配制中成藥制劑的醫(yī)療機構、偏遠地區(qū)農村中藥飲片經營企業(yè)作為重點抽樣單位，開展有針對性的抽驗。抽驗的中藥飲片共涉及37個生產廠家，對飲片的產、供、用單位均全面覆蓋。共抽樣206批、檢驗133批，其中不合格31批、不合格率23.3%。
據統(tǒng)計，專項整治期間，共立案15起，已查處4起，涉及案值7萬余元，沒收違法所得7萬余元，罰款13萬余元，強有力地提高了專項整治對不法分子的震懾力。
市食藥監(jiān)部門表示，還將繼續(xù)深入開展中藥飲片市場的整頓治理，以鞏固專項檢查成果。一是繼續(xù)把工作重點放在農村及城鄉(xiāng)接合部，加強此類地區(qū)中藥飲片的監(jiān)管力度;二是進一步規(guī)范中藥飲片生產和購進渠道，狠抓源頭管理;三是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，不斷完善相關制度和制度落實，努力形成中藥飲片生產流通秩序的長治久安。
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