全程導醫網 徐州行業信息：為保證全市藥品零售業整體健康有序發展，我市食藥監局嚴格藥品經營市場準入，同時鼓勵優勢企業通過收購并購、兼并重組來加強藥品流通資源的整合。

　　2015年2月20日，結合新版藥品GSP，市食藥監局修訂并發布了《徐州市藥品零售企業設置辦法》，對連鎖公司、單體藥店的設置、單體藥店并入連鎖企業等均提出了明確要求。4月8日，省食藥監局制定印發《江蘇省藥品零售連鎖企業準入標準》和《江蘇省藥品零售連鎖企業遠程藥事服務及審方系統指導原則》后，市食藥監局又規范的藥品連鎖經營行為，能凈化藥品經營環境，也有利于為消費者提供安全的用藥服務與信息咨詢。

　　近年來，外阜連鎖公司如北京同仁堂、先聲再康、益豐等國內知名醫藥連鎖企業先后進駐徐州，帶來了先進的管理經驗，也改變了我市當地醫藥連鎖企業數量少、規模小、效率低、不能形成廣泛的經營網絡和競爭優勢的局面。目前，北京同仁堂、先聲再康、益豐等醫藥連鎖公司已經發展到一定規模，管理規范，口碑良好，帶動我市醫藥經營環境形成了注重信用、守法經營的良好氛圍，實現了醫藥經濟“好”字優先的發展目標。

　　藥品經營企業的準入和退出，是動態管理、有效管理行政許可工作的兩個方面。要真正做到藥品流通行業的有序競爭，良性發展，必須建立健全退出機制，做到優勝劣汰。為此，市食藥監局制定《徐州市藥品經營許可證(零售)注銷管理規定》，明確了《藥品經營許可證》的注銷范圍、方式和操作程序。對換證檢查中不符合條件的，責令限期整改，對整改不到位、到期未換證或暫停營業的零售藥店，勸其注銷《藥品經營許可證》;對許可證超過有效期又沒有提出換證申請的，在對外公示后，公告注銷其《藥品經營許可證》。由此淘汰一批規模小、效益差、管理亂、不能適應經營發展要求的零售藥店，促進了全市藥品經營企業由單純量的增長向質的提升轉變。

　　國家藥品流通行業“十二五”規劃綱要和《江蘇省藥品零售連鎖企業準入標準》發布以來，我市食品藥品監督管理局著力服務藥品經營連鎖企業發展，把好零售連鎖準入關口，堅持連鎖“八統一”，從嚴管理執業藥師配備，出臺扶持政策支持兼并重組，鼓勵引導知名醫藥連鎖企業入駐徐州，扶優汰劣;同時，強化日常監管，開展信用管理，促進了連鎖企業的規模化、集約化、規范化發展，藥品流通行業集中度進一步提高，連鎖藥店占藥品零售企業總數比例逐年上升，全市藥品零售企業整體業態趨向穩步健康。

　　及時調整準入要求，并組織各縣市區局進行貫徹學習。

　　為提高連鎖企業的規模化、集約化、規范化水平，我市積極鼓勵藥品零售連鎖企業快速發展。大力支持連鎖企業之間并購整合，有針對性地將弱小連鎖企業整合到管理規范的連鎖企業，如新沂隴海連鎖整體兼并了新沂恒昌連鎖，企業形成了較大規模，也實現了良好的規模效益。同時，引進外地知名品牌連鎖企業，如北京同仁堂、益豐連鎖、先聲再康等品牌企業入駐徐州，帶動我市藥品連鎖企業發展。

　　對于單體藥店，無論許可證到期還是GSP到期，其法定代表人或者企業負責人必須是執業藥師，并符合新版GSP方可換證。否則，并入連鎖實行“八統一”管理。對單體藥店做到兼并一批、個轉企一批、淘汰一批，通過逐步整合，進一步提升軟硬件管理，使我市大多數零售藥店逐步整合到有實力的連鎖經營企業，集中配送藥品，實現互惠互贏。

　　據介紹，目前全市零售藥店共有2239余家，其中藥品零售連鎖企業發展到35家，零售連鎖門店發展到1610家，連鎖門店占藥店總數比例上升到72%。

　　服務，既是醫藥企業創名牌的有效途徑，也是向社會展示其服務理念和經營宗旨的重要形式。藥企發展要靠各自優勢和核心競爭力，一味以價格取勝，只能是一時;而提升藥師服務水平才能真正體現藥企實力。因此，藥品從業人員的質量管理意識和相關業務知識能力是規范企業經營和市場秩序的重要保證。

　　為此，市食藥監局積極強化藥師亮證管理、在崗督查、日常巡查等，將藥師服務品質視為企業經營的首要目標，制定首席藥師服務規范，嚴格執行獎懲制度。嚴格執行執業藥師在職在崗審核，不定期到人保部門調查執業藥師“五險一金”繳費情況或核查其在原單位是否工作，對發現存在兼職情況的一律中止受理，并且一年內不受理其材料。

　　同時，加強人員培訓，樹立質量意識。今年，市食藥監局結合新版GSP實施，分層次、多角度開展專題培訓，以確保正確理解GSP的最新要求和關鍵條款內容，把好藥品質量關。據統計，已舉辦各類GSP培訓班12次，培訓3820人次。通過培訓，不僅使藥品經營企業的質管人員提高了法規、業務知識技能，更牢固樹立了企業是藥品質量第一責任人的意識，推動了企業經營行為更加規范、藥品質量控制提質增效。

　　根據《徐州市藥品質量安全信用分類管理規定》，市食藥監局對轄區內所有藥品經營企業進行了信用等級管理，建立誠信監督檔案。一是建立電子版監督檔案，藥品經營企業基本信息、日常監管信息、行政處罰信息全部錄入電腦管理，及時掌握動態監管情況;二是建立紙版誠信檔案，一企一檔，使其成為企業的“終生戶口”。此外，還利用《徐州市藥品監督管理相對人不良行為登記管理辦法》，對不規范的企業記入檔案，對有不良行為登記藥店拒簽推薦醫保證明材料，加大對不規范企業的監督檢查頻次。

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