全程導醫網 健康焦點:8月18日,中國科學院高能物理研究所召開新聞發布會宣布,受科技部“863”計劃項目資助,該研究所與杭州高能醫療設備有限公司歷時7年聯合研發的、具有完全自主知識產權的乳腺診斷正電子發射斷層成像系統(乳腺PET),已獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的第三類《醫療器械注冊證》,獲準進入市場及臨床應用。與目前臨床廣泛應用的全身PET相比,乳腺PET空間分辨率提高1倍,可檢出最小2毫米的乳腺微小病灶,為乳腺癌早期診斷再添利器。
據中國科學院高能物理研究所副所長、項目首席科學家魏龍介紹,乳腺PET的成像原理與臨床應用廣泛的全身PET相同,是一種可以反映肌體功能代謝信息的成像技術。由于在癌變過程中,乳腺組織代謝功能的改變往往早于乳腺組織結構的改變,因此,與鉬靶檢查、超聲檢查以及核磁檢查等僅能觀察結構變化的檢測手段相比,乳腺PET能夠更早發現腫瘤,并進行良性、惡性鑒別。
天津醫科大學腫瘤醫院分子影像及核醫學診療科主任徐文貴表示,截至2014年3月,乳腺PET樣機已在該院以及首都醫科大學宣武醫院對410名患者進行了試驗應用,結果顯示,乳腺PET與全身PET檢查結果的總體一致率達到96.5%。
中國科學院院士、中科院高能所原所長陳和生介紹,目前國外僅有美國和西班牙兩家公司具備商業化乳腺PET產品,且均未進入我國。
中國工程院院士、中國抗癌協會理事長郝希山,首都醫科大學宣武醫院PET中心主任馬云川都強調,乳腺PET并不會取代鉬靶、超聲等乳腺癌篩查手段。乳腺PET將更多用于乳腺癌高危人群早期原位腫瘤檢查,對乳腺腫塊良、惡性不易確診的患者,以及乳腺可疑惡性腫瘤者進行鑒別診斷等。
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