全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn)：5月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布了關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

　　通知稱，總局將轉(zhuǎn)換的13種藥品名單及其非處方藥說(shuō)明書范本(見附件)予以發(fā)布，請(qǐng)各地方局通知行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好以下工作：

　　一、在2015年6月30日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)備案。非處方藥說(shuō)明書范本之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書可繼續(xù)使用。

　　二、應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

　　三、藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。

　　轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單
 

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