全程導醫網 徐州健康信息：為進一步推進徐州市中醫院藥物臨床試驗機構備案工作，更好地理解和執行國家對藥物及醫療器械臨床試驗的規范要求，培養更多高質量的臨床研究人員，2025年3月16日，由南京藥學會主辦、徐州市中醫院承辦的“藥物及醫療器械臨床試驗質量管理規范”培訓班在徐州市中醫院成功舉辦。

　　徐州市中醫院首批備案專業(腫瘤科、心內科、內分泌科、皮膚科)及相關科室骨干、倫理委員會成員等180余人參訓，培訓全過程以“實戰、實用、實效”為導向，為大家帶來一場高質量、高水準的知識盛宴。

　　開班動員 明確培訓意義

　　徐州市中醫院黨委副書記、院長牛勇出席開班儀式并致辭。牛勇院長對各位專家應邀授課表示衷心感謝，并向參訓學員們強調了此次培訓的重要性。他指出，藥物臨床試驗機構資質的獲取，不僅是對醫院科研能力、質量管理水平的權威認證，更是推動學科建設、提升醫療服務質量的重要契機。此次培訓班的舉辦非常及時，將有助于大家更好地理解并執行國家規范要求，培養更多高質量的臨床研究人員。

　　專家授課 深度解讀規范

　　培訓班邀請了國內知名臨床試驗領域專家蔣萌、李天萍、王慧萍、張馥敏、張會杰、蘇鈺文等進行授課。專家們圍繞藥物臨床試驗中不同角色研究者的職責、新版《藥物臨床試驗質量管理規范》解讀、新機構的建設與管理、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解讀、新版GCP中倫理審查要求與受試者保護以及臨床試驗中的安全性事件管理等主題，展開了深入淺出的講解。每個專題授課結束后，還設置了提問與解答環節，學員們積極提問，與專家們進行了深入的互動交流。

　　嚴格考核 夯實知識基礎

　　培訓結束后，現場組織了嚴格考核，成績合格者將獲得培訓證書。此次培訓內容豐富實用，對于提升學員們的專業知識和技能水平具有重要意義。通過此次培訓，學員們對藥物及醫療器械臨床試驗質量管理規范有了更深入地理解，為徐州市中醫院藥物臨床試驗機構備案工作打下了堅實基礎。

　　醫院將以此次培訓班為契機，繼續加強藥物臨床試驗機構建設，提升科研水平和服務能力，為推動醫院高質量發展、保障人民群眾健康作出更大貢獻。

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