近年來,基因檢測技術廣泛應用于醫療健康各領域,在預防疾病、精準診斷與治療等方面發揮積極的作用。

什么是基因檢測?哪些機構可以開展基因檢測?如何規范開展基因檢測?
基因檢測是通過提取人體血液、其他體液或細胞,對DNA進行檢測的技術。檢測內容包括取被檢測者外周靜脈血或其他組織細胞,擴增其基因信息后,通過特定設備對被檢測者細胞中的DNA分子信息進行檢測,分析其所含有的基因類型、基因缺陷及表達功能是否正常的一種方法。基因檢測可以診斷疾病,也可以用于疾病風險的預測,應用最廣泛的基因檢測是新生兒遺傳性疾病的檢測、遺傳疾病的診斷和某些常見病的輔助診斷。

開展基因檢測機構資質要求
提取人體血液、其他體液或細胞對DNA進行檢測屬于診斷行為,應當在醫療機構內進行。醫療機構應當經批準登記臨床分子細胞遺傳學專業的診療科目方可開展基因檢測。基因檢測實驗室還應當經省級臨床檢驗中心或省級衛生行政部門指定的其他機構技術審核合格。
為了優化醫療資源配置,提升醫療服務的可及性,不具備獨立開展基因檢測工作的醫療機構,可以委托獨立設置的醫學檢驗實驗室開展基因檢測工作。


如何規范開展基因檢測?
醫療機構開展基因檢測項目不得超出核定的可開展項目范圍,不得使用未經批準的臨床檢驗試劑開展基因檢測,嚴格按照要求開展實驗室室內質量控制實驗室室間質量評價。不得出具虛假的基因檢測報告。
醫療機構委托開展基因檢測的,應當選取有資質的第三方實驗室,簽定委托協議書,明確具體委托檢測項目,厘清雙方義務、權利和責任,保障醫療質量安全。
基因檢測不能隨意,衛監提醒“三不要”
提取人體血液、其他體液或細胞對DNA進行檢測屬于診斷行為,應當在醫療機構內進行,患者應當至正規的醫療機構接受基因檢測服務。基因檢測應當由臨床醫生在充分了解病情、評估檢查確有必要后提出申請。在這里監督員要特別提醒,患者咨詢、接受基因檢測服務時要牢記 “三不要”:不要輕信陌生人打著醫療機構或者檢測公司的名義向患者推薦“基因檢測”服務;不要在非醫療機構或者接受非醫務人員采血;不要通過微信、支付寶的方式向私人轉賬檢測費。我市衛生健康行政部門將持續強化醫療機構開展基因檢測行為的衛生監督執法,為您的健康權益保駕護航。