全程導醫網 徐州衛生信息：近日，國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺正式公布睢寧縣人民醫院(徐醫附院睢寧分院)國家藥物臨床試驗機構順利通過首次備案后監督檢查的信息，腫瘤科、內科-內分泌專業、內科-心血管內科專業、內科-呼吸內科專業4個專業獲得開展藥物臨床試驗的資質。此項工作的順利完成，標志著睢寧縣人民醫院已具備開展藥物臨床試驗的資質和能力，是醫院診療水平和科研能力進一步提高的綜合體現。此項成績的取得，是徐醫附院與睢寧縣人民政府“院府合作”取得的又一突破性成果。

　　睢寧縣人民醫院國家藥物臨床試驗機構籌備工作作為徐州市藥學會“承接政府職能項目”及“院府合作”的重要目標，自啟動以來受到各級領導高度重視和大力支持，在徐醫附院的全程指導下，經過睢寧分院多部門勠力同心、共同努力，順利完成備案籌建工作，于2023年12月7日向國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺提交備案，2024年2月27-28日，江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心專家組對睢寧縣人民醫院藥物臨床試驗機構、藥物臨床試驗倫理委員會以及專業組進行現場監督檢查。檢查組通過聽取匯報、現場檢查、查閱資料、考核提問等形式，對睢寧縣人民醫院藥物臨床試驗機構、藥物臨床試驗倫理委員會及各專業科室的組織架構、設施設備、文件體系等情況進行綜合評定。經過為期2天嚴謹認真的評審后，檢查組對睢寧縣人民醫院在藥物臨床試驗機構備案方面的工作給予了充分肯定和鼓勵，并提出了中肯的意見和建議。

　　接下來，徐醫附院將繼續對睢寧縣人民醫院藥物臨床試驗工作進行全方位督導，支持其藥物臨床試驗項目的承接，確保其藥物臨床試驗機構及倫理委員會順利運行，保證藥物臨床試驗過程規范，數據和結果科學、真實、可靠，保護受試者的權益和安全，打造具有影響力的藥物臨床研究平臺。

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