全程導醫網 徐州健康新聞/徐州兒科頻道：2022年7月5日上午10：00，徐州市兒童醫院康復科舉行注射用A型肉毒毒素(衡力)治療痙攣型腦性癱瘓兒童下肢痙攣狀態的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床試驗項目啟動會。藥物臨床試驗機構成員、康復科項目組成員及醫院相關的醫技科室人員共同參與了此次啟動會。

　　啟動會首先由項目主要研究者(PI)康復科楊忠秀主任發言，楊忠秀主任簡要介紹了腦性癱瘓診療現狀，傳統痙攣狀態的主要解決手段，以及注射肉毒毒素治療作為痙攣解決手段之一的最新進展。最后楊忠秀主任表示將帶領醫治護團隊，以專業、嚴謹的態度投入到本次研究中，確保試驗過程規范、保證受試者權益和安全，盡職盡責高質量完成試驗項目。

　　接著，由藥物臨床試驗監查員李海燕對該項目的整體情況進行了系統介紹，包括:研究方案、不良事件及SAE處理、藥品管理注意事項、EDC系統及IWRS系統的操作、以及GCP要求、監查計劃等。期間，醫院研究組成員就方案的執行進行了充分的討論和確認，最終達成項目整體共識。

　　最后，楊忠秀主任作為PI表示，希望通過越來越多的臨床試驗項目提高醫療質量，擴大學術影響力，培養醫務人員嚴謹、規范的醫療作風，進一步增強我院綜合技術實力和專科特色優勢，提高臨床隊伍的理論與技術水平。

　　通過此次啟動會，提高了項目組人員對藥物臨床試驗的認知度和重視度，明確了藥物臨床試驗中各個環節的職責，有助于我們更好地遵循 GCP，提高臨床試驗實施過程的規范性。

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