全程導醫網 徐州醫藥頻道:為進一步加強中藥飲片監督管理,切實保障中藥飲片質量,促進全區中醫藥事業健康發展,近日,賈汪區食藥監局會同省、市GMP(生產質量管理規范)檢查組,對區內中藥飲片生產廠開展專項監督檢查。
此次檢查圍繞五項重點:一是中藥材質量:中藥材是否符合藥用標準,產地是否相對穩定,查驗了供應商資質;二是中藥飲片標準:中藥飲片是否執行國家藥品標準,或江蘇省省食品藥品監督管理局制定的炮制規范或批準的標準;三是中藥飲片炮制:中藥飲片是否按標準或規范制定相應的工藝規程、是否按照品種工藝規程生產、中藥飲片生產條件是否與生產許可范圍相適應;四是人員履職能力:企業相關崗位人員是否具有中藥炮制、質量控制、中藥養護方面專業知識和實際操作技能;五是誠實守信原則:是否有虛假、欺騙行為,是否有偽造批生產記錄、檢驗記錄等情況。
檢查中發現了部分企業溫濕度計控制、操作人員培訓不足、個別產品不同品質物料編碼區分不明確等問題,執法人員提出了具體整改要求,并要求企業報送整改材料。下步賈汪局將密切關注相關問題整改情況,切實把好中藥飲片質量源頭關,加強檢查,確保賈汪生產的中藥飲片質量安全。
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