全程導醫網 徐州醫藥頻道：為扎實做好醫療器械不良事件監測，強化不良事件預警分析和研判，市局加強高風險品種醫療器械不良事件監測工作，切實保障群眾用械安全。目前，全市在30家醫療器械生產企業、312家經營企業、310家醫療機構建立醫療器械監測點652個，培訓監測人員826人次。

　　一是明確目標責任。制定監測工作方案，將目標責任逐級分解，監測情況實行月通報、季評比、年終總評制度，提高監測單位的工作積極性和主動性。

　　二是合理分布點位。按照“可疑即報”原則，配備專人負責，建立健全監測制度，實行監測直報制度，在醫療器械生產、經營、使用單位按類別、規模、性質設置監測單位，目前全市布點652家。

　　三是強化培訓指導。不定期組織對不良事件監測工作人員進行培訓，突出 對新修訂的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》的學習，讓一線監測人員了解醫療器械不良事件監測的意義及不良事件的發現、報告、調查、評價和控制流程，明確醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別，提高應急處置能力，一旦發生嚴重事件時后要做到及時、準確、科學處置，把風險降低到最低，保障患者的用械安全。

　　四是加強宣傳引導。將一次性輸液器、隱形眼鏡、傷口縫合線等常見常用醫療器械及不良事件知識印制成宣傳資料，通過參加各種宣傳活動向群眾發放，引導群眾科學認識醫療器械不良事件，積極營造社會共治濃厚氛圍。

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