全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：1月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(單苗)的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。6月25日，三批次365185支Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲得中國(guó)食品藥品檢定研究院的批簽發(fā)合格證書(shū)。這標(biāo)志著我國(guó)自主研發(fā)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗將正式投入市場(chǎng)。

　　Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，采用Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒株接種細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、純化、滅活及精確定量后配制，含有脊髓灰質(zhì)炎三個(gè)血清型病毒的抗原成分，用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。在疫苗研制過(guò)程中，中檢院在毒種評(píng)價(jià)、參考品制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和臨床試驗(yàn)血清測(cè)定中發(fā)揮了重要作用。

　　為保證Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗批簽發(fā)工作的順利開(kāi)展，中檢院生物制品檢定所派出骨干技術(shù)人員，赴中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，與企業(yè)質(zhì)控人員溝通關(guān)鍵檢測(cè)方法。5月29日，中檢院接收首批批簽發(fā)樣品，立即啟動(dòng)疫苗資料審核，并開(kāi)展全部15個(gè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。6月25日，中檢院完成了首次申報(bào)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗批簽發(fā)資料審核、檢驗(yàn)和批簽發(fā)工作。

　　該疫苗主要通過(guò)注射途徑用于兒童預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎病毒的感染。隨著Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗通過(guò)批簽發(fā)并上市，將對(duì)我國(guó)徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎發(fā)揮至關(guān)重要的作用。據(jù)悉，我國(guó)將于近期開(kāi)展該疫苗的接種工作。

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