據(jù)徐州醫(yī)藥專(zhuān)家表示：09年繼在美國(guó)獲得FDA許可開(kāi)展“丙型肝炎肝纖維化”二期臨床研究之后，中藥“扶正化淤片”近日又獲得美國(guó)加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院倫理委員會(huì)認(rèn)可，正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)工作。即將同時(shí)開(kāi)展此項(xiàng)試驗(yàn)的包括美國(guó)加州大學(xué)、斯坦福大學(xué)、德州大學(xué)和芝加哥大學(xué)的醫(yī)學(xué)院肝病中心。

　　攜手參與這一“中藥國(guó)際化”進(jìn)程的上海中醫(yī)藥大學(xué)、華東理工大學(xué)專(zhuān)家今天聞悉此信，無(wú)不信心滿(mǎn)懷。他們期待著在國(guó)內(nèi)經(jīng)歷了20多年臨床和基礎(chǔ)研究的扶正化淤配方，能在美國(guó)的臨床驗(yàn)證中，展示其抗肝纖維化的優(yōu)勢(shì)與確切療效，進(jìn)而填補(bǔ)國(guó)際上肝纖維化臨床治療的“空白”。

　　肝纖維化是肝細(xì)胞發(fā)生炎癥壞死時(shí)，肝內(nèi)纖維結(jié)締組織的異常增生，是許多慢性肝病(如病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝等)向肝感化發(fā)展的必經(jīng)病理過(guò)程。有統(tǒng)計(jì)顯示，肝硬化目前占據(jù)國(guó)際上疾病死亡病因的第6位。有肝病權(quán)威甚至指出，有效預(yù)防或減輕肝纖維化“將能醫(yī)治大多數(shù)慢性肝病”。

　　盡管?chē)?guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)抗肝纖維化的研究呈興旺之勢(shì)，但真正用于治療肝纖維化的生物或化學(xué)藥物仍屬稀缺。中藥扶正化瘀膠囊(片劑)目前在國(guó)內(nèi)已成為臨床治療肝炎肝纖維化的一線(xiàn)推薦用藥，并獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。為尋找“國(guó)際化”的機(jī)會(huì)，科研團(tuán)隊(duì)先期完成了大量與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌的標(biāo)準(zhǔn)化和循征醫(yī)學(xué)論證。

　　據(jù)稱(chēng)，自2006年正式向美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利局遞交、申請(qǐng)扶正化淤配方中有效物質(zhì)和生產(chǎn)方法的專(zhuān)利以來(lái)，向FDA申報(bào)臨床研究等一系列工作推進(jìn)順利，表明憑借縝密的理論基礎(chǔ)、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、先進(jìn)的制造控制，中藥扶正化淤組方在國(guó)際抗肝纖維化領(lǐng)域已顯現(xiàn)一定的優(yōu)勢(shì)。