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歐洲藥物管理局:達英-35因涉嫌血栓風險遭法國停售

  全程導醫網 徐州醫藥頻道:日前,達英-35先后在法國和荷蘭被指存在增加血管性栓塞風險的安全性問題,歐洲藥物管理局3月18日正式接受了法國藥物管理局提交的一份藥物報告,作為最新的補充證據加入對達英-35的安全性判斷考量中。

  早在今年1月份,法國藥品及保健品安全局便宣布,暫時停止達英-35產品銷售工作。該藥物在法國上市的25年內,曾引起120多起事故,造成4人死亡。

  與此同時,荷蘭藥監局也在2月份禁止醫生向病人開出達英-35的處方,并表示將等待歐洲藥管局的調查結果公布后,再決定是否完全禁售該產品。

  目前,歐洲藥物管理局已開始針對達英-35安全性評價展開大規模的調查。對此,拜耳醫藥保健公司中國公司的相關負責人對39健康網編輯表示,公司正在積極配合歐洲藥管局的評估調查,目前還沒有進一步的消息。

  據資料顯示,血栓風險一直是所有激素類避孕藥的副作用,在使用時有很多禁忌癥,即使是40歲以下的健康女性,服用短效避孕藥最長也不要超過六年。

  達英-35已在116個國家和地區出售,其在1994年在中國上市,是一款短效口服避孕藥,適用于女性長期使用。目前除法國與荷蘭兩國之外,一切銷售正常進行。

  39健康網編輯在走訪北京市部分大型連鎖藥店的過程中,相關負責人均表示,達英-35的市場零售價約為69元。由于價格偏高,銷售量一直不是很理想。其競爭對手媽富隆的市場零售價為21元,僅是達英35的1/3。

  據廣州斯邁馳醫藥信息咨詢有限公司(CHM)零售終端監測數據顯示,2012年一季度達英35的市場占有率為6.3%,與同期相比下降了0.2%。

  也有業內人士分析,目前達英35和優思明均屬于短效口服避孕藥,而相比與達英-35,優思明能獲取更高的利潤,所以拜耳公司已將推廣的重點傾向于優思明。

  據CHM數據顯示,目前優思明排在媽富隆之后,穩居短效口服市場占有率第二名。

  對于達英35在法國與荷蘭兩國停售一事,拜耳公司回應稱,目前沒有看到任何新的科學證據能夠改變對達英35正向的收益/風險評價,公司也在等待歐洲藥管局最后的藥物評估意見。

  徐州醫藥熱線:0516-85707122

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