基本藥物的研制、生產、流通、使用等環節將受到全過程的監管。記者從7月25日舉行的全國食品藥品監督管理工作座談會上獲悉,由國家食品藥品監督管理局牽頭制定的《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》近日即將公布實施,以確保基本藥物的質量安全。
衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立說,今年下半年,醫改的很多配套文件和措施將相繼出臺,國家基本藥物制度建設將進一步加快,基本藥物的使用量和覆蓋面會大大增加,基本藥物安全監管必須抓緊、抓好。在研制環節,要優先提升標準;在生產環節,要全面推進質量受權人等監管制度;在流通環節,要研究全品種覆蓋的抽驗制度;在使用環節,要抓緊制定醫療機構用藥質量監管制度,推進規范、合理使用。
邵明立說,基本藥物目錄出臺后,各地要把品種情況摸得一清二楚,對監管對象和監管措施做到心中有數,要對推行基本藥物制度可能帶來的質量安全影響提前進行研判,并提出相關建議。同時,要提升監管科學化水平,將基本藥物與電子監管有機結合,提升基本藥物的全程控制水平。
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