

食品藥品安全是國家公共安全體系的重要組成部分。為做好食品藥品安全監管工作,徐州市食藥監局按照市委市政府和省局的部署要求,圍繞“保食品藥品安全”主題主線,全面落實食品藥品安全責任制,強化源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控監管措施,嚴格監管、嚴厲查處,協同配合、社會共治,守住了不發生源頭性、系統性風險底線,食品藥品安全監管取得明顯成效,食品藥品安全形勢持續穩中向好。
加大扶持 助推我市食品藥品產業快速發展
為推動藥品產業發展,市食藥監局突出抓項目、抓連鎖、抓集聚區建設,鼓勵、扶持創新藥物研發,著力提高企業自主創新能力,從政策扶持、技術培訓、審批、縮短辦事時限等方面為企業提供服務和支持,當前,“兩園兩區”醫藥板塊初步形成,醫藥產業呈現持續向好發展態勢。完成江蘇九旭藥業品種轉移、必康醫藥綜合體和信和、雷奧醫療器械產業園建設;整合恩華、三江、淮海等醫藥企業入駐醫藥股份產業園,規模以上企業藥品銷售額從2011年的112.55億元增加到2015年的163.72億元,實現了醫藥產業遞增近10%的目標,實現了產品集中、產業集聚發展。
同時,市食藥監局積極進行食品藥品監管職能調整,新增賈汪、鼓樓、云龍、泉山、開發區5個區級食品藥品監管機構、81個鄉鎮(辦事處)派出機構,完成了食品藥品安全監管職能的調整和機構改革,建成了市、縣、鄉三級食品藥品監管網絡;同時全面履行藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、食品餐飲及食品安全綜合協調、食品生產、食品流通監管新增職能。
從高等院校、科研機構、監管部門等聘請27名食品安全專家,通過集中學習、多媒體教學、專項培訓、自修自學等方式,對機關工作人員進行了3215人次的餐飲、保化、藥品、食品及新頒布法律法規知識培訓,全面提高干部隊伍的依法行政水平和監管能力。先后獲得為民辦實事先進單位、十八運保障先進單位、江蘇省文明單位”“徐州市文明行業”等百余項榮譽,多人立功受獎。
加強安全監管 ,食藥安全形勢穩中向好
為進一步規范食品藥品市場秩序,市食藥監局發揮食安委工作平臺協調作用,扎實開展食品藥品專項整治,突出農貿市場農殘檢測、豆芽及豆制品、熟肉制品等專項檢查。并相繼開展藥用輔料、中藥及飲片、特殊藥品、功能性保健食品、會銷保健食品、進口及特殊類化妝品、醫療器械經營企業、網上非法銷售藥品及白酒、肉類、學校食堂、食品添加劑、消毒餐飲具等專項檢查活動,嚴格執行醫療器械生產企業質量體系考核辦法,嚴把產品注冊關,推進實施無菌和植入性醫療器械生產企業規范。《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》在徐州試點,對食品小作坊實行登記管理;開展江蘇省食品安全城市創建活動,豐縣、邳州、云龍、泉山4個縣(市)區作為首批單位參創;推進便民早餐示范店建設,將該項目連續5年列入為民辦實事項目,累計建成220家便民早餐示范店;推進餐飲食品量化分級管理,全市持證餐飲單位12923家,其中優秀等級874家,良好等級5127家,責令整改286家,持證單位量化分級管理率100%。
在鼓樓、泉山、賈汪等地建設并投入運營的小餐飲集中經營場所13個,農貿市場鄰里中心便民早餐區21個;建成國內領先的兩條生產線,單餐可配送學生營養餐6萬份;政府投入9000余萬元,在云龍、開發區等地6個新建、改建小區配套建設了小餐飲經營場所。同時,應急預案、突發事件處置程序不斷完善,食品檢驗監測實驗室建設任務基本完成,具備檢測食品、保健食品、化妝品常規項目指標能力。基本藥物電子監管、主城區藥品零售企業遠程監管、電子監管全覆蓋,酒類、乳制品等食品生產電子追溯穩步推進。全市累計查辦食品藥品違法案件4758件,移交公安機關133件,抓捕犯罪嫌疑人406人,77件食品藥品違法案件受到國家總局、省局表彰,41件被公安部、國家總局、省局督辦。向社會公開承諾的“你買到假藥、我幫你索賠”服務項目被市政府確定為法治徐州建設八件重點實事之一;被省局表彰為“打假保名牌”先進單位和“藥品安全專項整治工作先進單位”,并連續五年獲得“重大案件查處工作先進單位”稱號。
服務民生 提升食品藥品安全整體水平
“十三五”以來,市食藥監局以百姓生活密切相關的必需品為切入點,以典型示范帶動食品安全整體水平提升,重點實施了食品安全六大工程,包含“你點我檢”服務工程,小餐飲規范提升工程,食品安全城市創建工程,農產品質量安全追溯工程,放心糧油工程以及醫藥產業園區建設工程。
通過快檢室或快檢車,在全市12家食藥監部門、81家農貿市場(超市)定期開展食品質量“你點我檢”,全年檢驗檢測25600余批次,破解現場監管缺乏技術支撐難題,被列入市委市政府2016年創新獎項目。制定小微餐飲八條標準,全面推進小餐飲規范提升工程,建成規范店270家、規范街4條、集中區18處,“10分鐘便民早餐圈”全面形成,全市小餐飲整體水平大幅提升,整治經驗全省推廣。按照優中選優原則,推薦云龍區、泉山區參與省級食品安全示范城市創建復核驗收。建成農產品質量安全智能監管平臺,充實農產品質量追溯管理系統信息,全市29家企業被省農委確定為省級農產品質量安全追溯管理示范單位。全市累計建成300家“放心糧油創建店”,其中五星級10家、三星級15家;建成“互聯網+”放心糧油網絡服務監管系統,及時受理舉報、投訴,迅速開展聯合檢查、重點抽查,確保全市糧油產品質量、衛生、價格、計量、服務 “五放心”。開發區新醫藥和生物醫藥產業園區、九旭藥業品種轉移、必康醫藥綜合體和高新區雷奧醫療器械產業園建設,扶持企業加強科技創新,加大研發投入,形成產業園區集聚發展效應。
“嚴字當頭” 開展食品藥品安全綜合治理
為嚴格打擊食品藥品違法犯罪,市食藥監局“嚴字當頭”,通過聯勤聯動、案件會商、聯席會議、區域合作等形式,形成嚴懲重處食品藥品違法犯罪快速反應機制,全市查處食品藥品違法案件1900余件,其中涉刑案件204 件,公訴402人,破獲公安部掛牌督辦案件14件、省公安廳掛牌督辦案件10件,連續7年案件查辦工作走在全省前列。由于食品藥品業態復雜多樣,經營主體素質參差不齊,監管對象量大、面廣、線長,為守住食品藥品安全底線,該局進行精準治理,全面開展食品藥品安全綜合治理,筑牢保障安全底線。完成16家新版GMP、20家GSP認證檢查及17家無菌和置入性醫療器械、體外診斷試劑飛行檢查,對11家在產的483個品種、7家50個基本藥物中標品種開展風險評估,特殊藥品生產經營企業檢查覆蓋率200%。以開展一項行動規范一個行業為抓手,提升食品藥品安全整體水平。進行小麥粉、食用油塑化劑、食品添加劑、復原乳標簽等品類的專項監督,共巡查企業1253家,抽檢產品935批次,約談企業3家,調查摸底小作坊2228家、登記備案478家;保健食品等三類食品專項檢查取得實效,建立保健食品經營企業1733家、化妝品經營企業4029家動態檔案,試點建設保健食品經營規范店11家。加強事中事后監管,落實“雙隨機”抽查機制,開展食品藥品生產經營重點企業巡查,強化保健食品會銷監管,食品生產電子追溯建設單位新增35家,審核備案化妝品135批次,約談保健食品會銷企業3家、修訂制度7項。以創建國家文明城市為載體,持續推進餐飲量化分級管理,加強網絡訂餐管理,加快“明廚亮灶”建設進程,開展“尋找笑臉就餐”活動;據統計,全市量化分級管理餐飲單位10958家,3659家餐飲單位推行了“明廚亮灶”工程,完成39次重大活動食品安全保障任務,駐點104人次169天、快檢575批次。
加強監測預警 提升食品藥品安全工作能力
為提升食品藥品安全能力,市食藥監局不斷強化技術支撐,持續推進縣級食品藥品檢驗檢測機構整合,加大市級食品藥品安全風險監測中心建設投入,新增財政專項經費近200萬元。發揮檢驗監測技術支撐作用,完成“四品一械”監督性抽樣2546批次,核查處置抽檢不合格案件20件,完成公安提請產品鑒定377批次。累計上報ADR報告表8376份、MDR報告表2857份、藥物濫用調查表369份;核查藥械、保健食品等廣告5643條次,通報違法廣告30條、約談違法廣告相對人6人次、解除暫停銷售藥品1個;完成521名執業藥師注冊、藥學初定職稱評定482人,藥學高級職稱評定3名。同時,加強制度建設。建立食品藥品安全突發事件應急處置、輿情監控、食品農產品市場準入與產地準出銜接機制,出臺相關規定、細則,做到有章可循;不斷推進誠信體系建設,全面落實企業在食品藥品安全中的主體責任,進一步規范食品藥品行業協會組織;并實施信用分類管理,建立紅黑榜公示制度,定期公開行政處罰案件。加強社會共治。利用徐州市食品安全專家委員會平臺,發揮食品安全專家政策建議、技術咨詢、風險評估、預警分析等作用,組織農委、食藥監、糧食、鹽務、公安等食品藥品監管部門,采取食品藥品安全橫向環節監管、縱向品種監管相結合的工作模式,形成相互配合、齊抓共管的局面
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