全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)行業(yè)信息：為貫徹落實(shí)國(guó)家總局《關(guān)于開(kāi)展2017年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的通知》要求，徐州市食藥監(jiān)局積極行動(dòng)，研讀《通知》要點(diǎn)，制定抽樣計(jì)劃，于4月19日開(kāi)始全面啟動(dòng)國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作，預(yù)計(jì)全部抽樣任務(wù)將在5月底完成。

　　此次抽樣包紅光治療儀、紅外線光療儀等20個(gè)品種，涉及我市10余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。抽樣過(guò)程中，執(zhí)法人員將對(duì)相關(guān)單位開(kāi)展監(jiān)督檢查，索取抽樣產(chǎn)品注冊(cè)證、標(biāo)準(zhǔn)等資料，按規(guī)定時(shí)間將樣品送指定單位檢測(cè)。對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）第六十六條進(jìn)行處理，并監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照第五十二條開(kāi)展相關(guān)工作。對(duì)抽檢的產(chǎn)品多次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或跟蹤檢驗(yàn)仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，將依法從嚴(yán)查處，采取停產(chǎn)整改，責(zé)令召回產(chǎn)品等措施。

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