全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州就醫(yī)信息：江蘇省腫瘤生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心聯(lián)合蘇州愛康得生物醫(yī)學技術有限公司在徐醫(yī)附院血液科開展人源化CD19 CAR-T細胞治療急性B淋巴細胞白血病臨床試驗，取得可喜成果。

　　2016年4月11號，徐醫(yī)附院血液科病房里，一名20歲的急性B淋巴細胞白血病患者周洋（化名）的臉上露出了燦爛的笑容，在接受了人源CD19 CAR-T細胞治療四周后，體內(nèi)肆虐的腫瘤細胞已不見蹤跡，身體各項指標完全恢復正常。

　　周洋在2015年10月被診斷出患有急性B淋巴細胞白血病，在接受常規(guī)化療后病情有所緩解，但在今年2月復查時，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)腫瘤細胞數(shù)量正在回升。如果仍采用傳統(tǒng)的化療，患者短期內(nèi)仍有可能會復發(fā)，且要遭受巨大的副作用。經(jīng)過嚴密的篩選和臨床評價后，曹江主任認為周洋可以參加科內(nèi)正在開展的CAR-T細胞治療急性B淋巴細胞白血病臨床試驗。

　　CAR-T細胞治療技術是目前世界上最新、最先進的白血病治療技術，據(jù)國內(nèi)外報道約60-90%的白血病患者在接受CAR-T細胞治療后獲得完全緩解。CAR-T細胞治療技術即在抽取患者血液并分離出T細胞后進行“體外武裝”，使之具備腫瘤細胞特異性識別與殺傷能力。回輸細胞1周之后，周洋出現(xiàn)高熱、神經(jīng)系統(tǒng)毒性等副作用，在曹江主任醫(yī)療團隊的嚴密監(jiān)控和干預下，副作用反應消失，患者恢復正常。回輸4周后，經(jīng)各項檢查表明，患者體內(nèi)腫瘤細胞已經(jīng)完全消失，臨床評價為“完全緩解”。

　　盡管我國已有多例CAR-T細胞治療白血病獲得成功的案例報道，與之不同，本次臨床試驗所使用的是人源化CD19單鏈抗體。目前全球大多數(shù)臨床注冊的CD19 CAR-T細胞治療，所使用的腫瘤識別序列來源于鼠源抗體，回輸人體后易被自身免疫系統(tǒng)清除，繼而影響臨床療效。本次臨床試驗使用的CD19抗體識別序列經(jīng)過人源化改造，理論上體內(nèi)存活期更長，患者完全緩解期也可相應延長。雖然其效果還需要臨床上更長時間的比較和驗證，但CAR-T治療領域國際領先的研究機構(gòu)已開始著手研發(fā)人源化產(chǎn)品。據(jù)悉，這是中國首例報道的人源化CD19 CAR-T治療白血病并獲得成功的案例。此次人源化CAR-T臨床試驗的成功將有效的推動國內(nèi)人源化CAR-T治療的步伐，隨著該技術的推廣將進一步造福廣大血液腫瘤患者。

　　江蘇省腫瘤生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心腫瘤生物治療研究所是國際首家通過腫瘤免疫細胞治療美國AABB認證的機構(gòu)，一直致力于腫瘤免疫細胞治療研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化推廣。蘇州愛康得生物醫(yī)學技術有限公司是由多名制藥領域海歸技術人員和細胞治療行業(yè)精英組成、專注于免疫細胞治療的高新技術企業(yè)，公司CAR-T細胞治療技術已處于國內(nèi)領先地位，已提交多項專利申請，為項目的開展提供技術保障。

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