全程導醫網 健康焦點：6月4日，國家藥品監督管理局發布通告，就開展2018年國家藥品跟蹤檢查有關事宜做出說明。根據該局制定的《2018年藥品跟蹤檢查計劃》，藥品審核查驗中心將通過調配使用國家藥品檢查員等資源，對其中列明的201家藥品生產企業逐一開展現場檢查。《檢查計劃》不對外公開，堅持隨機抽取檢查對象，隨機選派執法檢查人員，抽查情況及查處結果及時向社會公開的“雙隨機一公開”原則，采取不事先告知的方式開展檢查。

　　通告指出，《檢查計劃》的制定基于2017年度國家藥品檢查、抽檢、不良反應監測、投訴舉報等方面發現的問題和風險信號，堅持風險防控原則，突出問題導向。涵蓋的201家藥品生產企業中，包括2017年國家抽檢發現問題較多的企業38家，疫苗類生物制品生產企業40家，血液制品生產企業28家，麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產企業15家，新批準上市的注射劑仿制藥生產企業60家，專項檢查生產企業20家。

　　國家藥監局還將持續加大飛行檢查力度，同時根據重點監管工作需要、風險監測和評估結果，適時增加被檢查企業名單。對2017年飛行檢查發現嚴重問題的企業，采取“回頭查”等方式，重點檢查上次飛行檢查后整改落實情況。

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