全程導醫網 徐州衛生信息：（通訊：市一院科教處）12月14日下午2:30，徐州市一院在門診11樓第一教室召開國家藥物臨床試驗機構資格認定創建工作動員會議 。倫理委員會委員和秘書、科教處同志、機構辦工作人員、參創十個科室負責人和創建秘書參加了會議。

　　科教處處長兼機構辦主任席紀江同志分析了創建藥物臨床試驗基地的意義和重要性。他表示，藥物臨床試驗工作目前已經成為醫院臨床科研工作的重要組成部分，在科研工作中占有重要地位，已經成為省級臨床重點專科的評審內容，對學科建設發展和醫療水平的不斷提高起到了積極的促進作用。只有成為國家級藥物臨床試驗基地，我們才能做到：

　　1、遵循GCP原則進行臨床研究工作，將培養和提高醫務人員嚴謹、科學、規范的醫療作風和科研素質。

　　2、提高醫院的整體科研水平，擴大醫院的醫療和學術影響力，對醫院的建設和發展具有重要意義。

　　3、增進各專業學科與國內外醫療單位和生化制藥單位接觸和了解，提供相互學習的平臺。

　　保證藥物臨床試驗規范、結果科學可靠、既是保護受試者權益和生命安全的手段，也是保證藥物臨床試驗質量的重要措施。

　　倫理辦主任李泳同志主持了會議，發放了藥物臨床試驗機構資格認定創建工作計劃表。專業科室負責人制定專業診療技術操作規范。創建秘書提供了專業科室最新簡介(人員、設備、醫療水平、科研水平、論文、教學、榮譽)和專業科室負責人最新簡介(醫療、科研、教學、榮譽)。學習了CFDA藥物臨床試驗機構資格認定標準。為了便于聯系，機構辦秘書柳青同志建立了倫理和藥物臨床試驗交流QQ群(481675849)。

　　申請國家級藥物臨床試驗基地是徐州市一院成為三級甲等醫院后又一項重要工作。為此，徐州市一院已經采取了一系列措施:

　　1、與徐州市倫理學會簽署技術幫扶協議。

　　2、進一步完善藥物臨床試驗相關組織結構。

　　3、委派倫理辦、機構辦、參創科室相關人員參加省級和市級GCP培訓。

　　4、制定相關規章制度和標準操作規程SOP。

　　5、學習國家藥物臨床試驗機構資格認定檢查標準。

　　據了解，倫理辦和機構辦將在春節前完成申報工作。春節后將迎接CFDA的現場檢查和評審。

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