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中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書(shū)發(fā)布 155個(gè)專(zhuān)利到期品種未實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)仿制

        全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn)近日,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院在京聯(lián)合發(fā)布《中國(guó)仿制藥藍(lán)皮書(shū)(2016年版)》。《藍(lán)皮書(shū)》指出,在創(chuàng)新藥研發(fā)難度加大的現(xiàn)實(shí)情況下,專(zhuān)利藥品到期將為仿制藥生產(chǎn)提供巨大的市場(chǎng)空間。而截至2016年10月,我國(guó)尚有155個(gè)核心專(zhuān)利已到期的化學(xué)藥品種未實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)仿制。

  《藍(lán)皮書(shū)》披露,2011年~2015年,我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模從8097億元增長(zhǎng)至1.36萬(wàn)億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.32%;但2015年藥品市場(chǎng)規(guī)模增幅僅為7.9%,是“十二五”以來(lái)我國(guó)藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率的最低值,也是近10年來(lái)增長(zhǎng)率首次出現(xiàn)個(gè)位數(shù)。近年來(lái),我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模在整體藥品市場(chǎng)規(guī)模中的占比均維持在60%以上。但據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)4000多家制藥企業(yè)中,90%以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè),大多數(shù)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足、產(chǎn)品缺乏競(jìng)爭(zhēng)力、綜合力量薄弱。

  專(zhuān)家表示,《藍(lán)皮書(shū)》對(duì)我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)而全面的分析,將為仿制藥企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略提供決策依據(jù),有利于我國(guó)制定和完善仿制藥研發(fā)、審批、生產(chǎn)和銷(xiāo)售政策制度。

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