全程導醫網 徐州衛行業信息:為貫徹落實國家總局《關于開展2017年國家醫療器械抽驗工作的通知》要求,徐州市食藥監局積極行動,研讀《通知》要點,制定抽樣計劃,于4月19日開始全面啟動國家醫療器械監督抽樣工作,預計全部抽樣任務將在5月底完成。
此次抽樣包紅光治療儀、紅外線光療儀等20個品種,涉及我市10余家醫療器械生產、經營、使用單位。抽樣過程中,執法人員將對相關單位開展監督檢查,索取抽樣產品注冊證、標準等資料,按規定時間將樣品送指定單位檢測。對抽驗中發現的不符合標準規定產品,將依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第六十六條進行處理,并監督生產企業嚴格按照第五十二條開展相關工作。對抽檢的產品多次不符合標準規定或跟蹤檢驗仍不符合標準規定等情節嚴重的企業,將依法從嚴查處,采取停產整改,責令召回產品等措施。
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