全程導醫網 徐州衛生信息：根據《中華人民共和國母嬰保健法》及實施辦法、《江蘇省實施<母嬰保健法>辦法》等規定，從事母嬰保健技術服務的相關機構應取得《母嬰保健技術服務執業許可證》（以下簡稱《許可證》），為進一步加強我市母嬰保健技術服務行業監管，促進產兒科建設，提高醫療服務質量，確保母嬰安全，徐州衛計委經研究決定，我市將于近期規范全市母嬰保健技術服務機構的執業許可，統一進行《許可證》的核發工作，有關要求通知如下：

　　一、核發范圍

　　全市范圍內凡從事母嬰保健專項技術（助產、計劃生育技術服務、婚前醫學檢查等）的醫療保健機構均為本次《許可證》核發對象，其中市區內所有開展助產和計劃生育技術服務的醫療保健機構由市級衛生計生行政部門進行審查核發，其余各縣（市、區）開展助產和計劃生育技術服務的醫療保健機構由轄區衛生計生行政部門進行審查核發；婚前醫學檢查服務全部由市級衛生計生行政部門進行審查核發。

　　二、許可依據

　　1、《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條 醫療保健機構依照本法規定開展婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的，必須符合國務院衛生行政部門規定的條件和技術標準，并經縣級以上地方人民政府衛生行政部門許可。嚴禁采用技術手段對胎兒進行性別鑒定，但醫學上確有需要的除外。

　　2、《母嬰保健法實施辦法》第三十五條從事遺傳病診斷、產前診斷的醫療、保健機構和人員，須經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門許可。從事婚前醫學檢查的醫療、保健機構和人員，須經設區的市級人民政府衛生行政部門許可。從事助產技術服務、結扎手術和終止妊娠手術的醫療、保健機構和人員以及從事家庭接生的人員，須經縣級人民政府衛生行政部門許可，并取得相應的合格證書。

　　3、《江蘇省實施<母嬰保健法>辦法》第三十七條從事婚前醫學檢查、產前診斷和遺傳病診斷、助產技術、計劃生育技術、人類輔助生殖技術和人類精子庫技術以及醫學需要的胎兒性別鑒定等母嬰保健技術服務的醫療、保健機構，應當符合國家和省規定的條件和技術水平，取得衛生和計劃生育行政部門的母嬰保健技術服務執業許可。

　　4、《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》第六條審批機關受理申請后，應當在60日內，按照本辦法規定的條件及《母嬰保健專項技術服務基本標準》進行審查和核實，經審核合格的，發給《母嬰保健技術服務執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和理由以書面形式通知申請人。

　　第七條《母嬰保健技術服務執業許可證》的有效期為三年，有效期滿繼續開展母嬰保健專項技術服務的，應當按照本辦法規定的程序重新辦理審批手續。

　　三、許可、校驗標準

　　1、《母嬰保健專項技術服務基本標準》；

　　2、《江蘇省助產技術服務評審標準》（蘇衛社婦〔2008〕18號）(附件1)；

　　3、《計劃生育技術服務項目評審基本標準（一）》（國計生發〔2001〕140號）(附件2)；

　　4、婚前醫學檢查技術服務評審標準（附件3）。

　　四、需要提交材料

　　（一）《母嬰保健技術服務執業許可申請書》；

　　（二）有效期滿進行換發的機構《母嬰保健技術服務執業許可證》及副本原件；

　　（三）《醫療機構執業許可證》及副本的原件和復印件；

　　（四）有關人員的執業、資格證書復印件；

　　（五）有關人員的《母嬰保健技術考核合格證書》復印件。

　　（六）審批機關規定的其他材料（如法定代表人等登記項目有變更者須提交的相應證明材料等）。

　　注：以上提供復印件的，需現場核對原件。

　　五、辦理流程

　　（一）執業單位12月5日前向發證機關提出許可申請，填寫提交《母嬰保健技術服務執業許可申請表》（附件4）；

　　（二）發證機關對申請單位提交的《母嬰保健技術服務執業許可申請表》進行審查，并于12月25日前完成現場審核（年內已完成助產技術評審校驗的地區可只進行計劃生育服務技術審核）；

　　（三）對審核合格的單位進行發放《許可證》；對審核不合格的單位，應注明原因，并限期整改一個月；整改合格的，由發證機關重新審核發證。

　　六、工作要求

　　（一）各縣（市、區）衛生計生委要高度重視，加強組織領導，指定專人負責此項工作，建立誰審核誰負責的工作責任制，履行相關審批程序，切實做好執業許可證核發工作；

　　（二）嚴格按照標準對醫療保健機構進行審核。對不合格的單位，限期進行整改，整改仍不合格的，將取消其母嬰保健技術服務執業資格；對分娩數量、技術力量、主要設備、質量管理達不到要求的助產機構進行清理；

　　（三）各醫療保健機構認真填寫《許可證》申請統計表（附件5），由轄區衛生計生行政部門匯總后于2016年12月2日前上報至市衛計委婦幼處（市直相關機構直接上報）；

　　（四）各縣（市）、賈汪區、銅山區衛生計生委核發工作完成后，請于2016年12月30日前將《許可證》核發匯總表（附件6）報至市衛生計生委婦幼處,郵箱:[email protected]，聯系人：呂云慧，聯系電話：0516-83965086。

　　七、其他

　　本通知下發后，擬從事母嬰保健專項技術的醫療保健機構按此文件要求進行申請。

　　《母嬰保健技術服務執業許可申請表》請登陸徐州市衛生衛生計生委網站(中國徐州-衛生和計劃生育委員會）行政審批-許可辦理欄下載。

　　徐州市衛生和計劃生育委員會

　　2016年11月25日

　　徐州衛生監督熱線：0516-85707122