全程導醫網 徐州衛生信息：為認真貫徹落實《食品藥品監管總局辦公廳關于開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”的通知》精神，進一步加強醫療器械監管，規范市場秩序，嚴肅查處違法違規行為，鞏固我市在醫療器械“五整治”專項行動中取得的成果，市藥監局結合本市實際情況，迅速制定實施方案，確保此項工作的順利開展。

　　此次專項行動的重點是針對生產經營重點監管企業、重點監管高風險醫療器械目錄、生產經營質量管理關鍵環節、生產經營使用環節監管熱點與難點，結合去年“五整治”等專項行動及日常監管、質量監督抽驗不合格產品、不良事件報告、舉報投訴中排查出的隱患，對各類風險進行綜合梳理，抓住源頭問題和主要矛盾，制定切實可行的風險管理方案，狠抓生產經營企業及使用單位整改落實情況。同時，在加強企業自查的基礎上，緊盯問題企業、問題環節不放松，開展有目的、有計劃的抽查、督查，保證風險管理措施落實到位。

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