全程導醫網 徐州衛生信息：為加強對我省醫療機構制劑的監督管理，開展婦科、兒科等醫療機構制劑標準提高工作，以提高制劑質量控制水平，確保我省醫療機構制劑安全、有效和質量可控。11月14日，江蘇省食品藥品監督管理局注冊處通過查看資料、聽取匯報和現場查看等形式對我市兒童醫院進行現場調研。

　　調研主要涉及到以下幾個方面的內容：一是制劑室的基本情況，主要了解制劑室制劑配制質量管理體系的建立和運轉情況;二是制劑品種情況，主要是取得制劑批準文號的數量及實際投入配制品種數量等;三是制劑室制劑配制條件，查看了配制場所和設施設備等配制條件是否與制劑配制要求相適應、配制環境是否滿足制劑品種潔凈度要求、配制能力與產量是否匹配等情況;四是制劑的檢驗能力，主要了解標準的執行情況、檢驗人員的資質和能力、檢驗條件和檢驗設備配備與制劑檢驗要求是否相適應等情況;五是聽取醫療機構對制劑標準提高工作的意見和建議。省市局及醫療機構就標準提高工作既能符合醫療機構制劑自身實際情況，又能保證制劑安全、有效和質量可控進行了交流。
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