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徐州食品藥監(jiān)局采取措施強化藥品包裝材料管理

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)綜合報道 二〇一一年徐州食品藥監(jiān)局監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)質(zhì)量的同時,對藥品包裝材料產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量也未放松。一是制訂工作目標(biāo)。年初徐州食品藥監(jiān)局就制定了對上述企業(yè)及產(chǎn)品的監(jiān)督檢查管理方案。加強藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管,全年檢查覆蓋率100%。二是明確檢查方法。1、在檢查中徐州食品藥監(jiān)局對照《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場檢查考核評分細(xì)則》和《國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)》,對機構(gòu)人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面逐項進行檢查。2、加強對藥包材生產(chǎn)企業(yè)形式檢驗工作的檢查,對企業(yè)自檢情況加強監(jiān)督,要求企業(yè)不斷提高自檢能力;定期檢查企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的潔凈廠房使用情況。三是檢查并繼續(xù)跟蹤檢查。

  1、檢查發(fā)現(xiàn)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)基本能按照“管理辦法”和“實施細(xì)則”的規(guī)定進行生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題已督促企業(yè)采取相應(yīng)的措施及時整改,能當(dāng)場糾正的要求企業(yè)當(dāng)場糾正,不能當(dāng)場糾正的限期整改。2、通過檢查,使企業(yè)的法律意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到普遍增強;更加嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī),更加明確了企業(yè)的法定代表人必須對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);進一步強化了監(jiān)管職責(zé),提高了依法監(jiān)管水平。

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