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邵明立考察甲型H1N1流感疫苗檢驗工作

        衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立近日在中國藥品生物制品檢定所考察甲型H1N1流感疫苗檢驗工作時指出,疫苗的安全性、有效性事關重大,一定要把保證疫苗質量放在第一位。

  邵明立要求,在甲型H1N1流感疫苗技術審評和檢驗檢測工作中,要科學、公正、公開、透明,確保審評審批的公信力和權威性;要細化審評審批、檢驗檢測各項工作安排,建立責任制,對出具的檢測報告和審評結論,單位部門主要領導是第一責任人;對疫苗的研發、審評審批、檢驗檢測工作實行日報告、周例會制度,藥品檢驗、審評、認證等有關部門要全力配合,做到樣品檢驗、技術審評和現場核查等工作無縫銜接,形成完整工作鏈和嚴密的監管鏈,確保工作萬無一失。

  據了解,中檢所牽頭組織實施了科技部甲型H1N1流感聯防聯控應急科研項目——快速檢測產品和技術評價與研發課題。盡管目前尚未獲得世界衛生組織統一發放的血凝素含量測定對照品,但中檢所已可以采用自己建立的抗原臨時標準品進行檢驗檢測。近日,中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發生產企業的臨床試驗用樣品,檢驗檢測工作正在抓緊進行。
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