全程導醫網 行業資訊: 2020年9月3日上午,徐州市兒童醫院醫學倫理委員會工作會議在東院八樓會議室召開。醫學倫理委員會主任委員燕敏書記、副主任委員祁伯祥主任,及其他委員共12人參加了本次會議。本次審查項目的負責人列席了會議。

主任委員燕書記宣布出席會議的委員和組成符合法定要求,宣布會議召開。首先,燕書記宣讀了委員調整名單、工作職責以及培訓和繼續教育的相關要求。隨后,燕書記組織委員開展了臨床研究項目倫理審查。
本次會議主要審查四項臨床研究項目,分別是PICU承擔的“重癥兒童急性腎損傷生物標志物多中心合作研究”、心血管內科承擔的“金振口服液治療小兒急性支氣管炎(痰熱咳嗽)評價其有效性和安全性的隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床研究”、皮膚科承擔的“在外用處方療法不能充分控制病情或在醫學上不建議使用這些療法的中度至重度特應性皮炎兒童患者中進行的前瞻性、觀察性、縱向研究”以及呼吸二科承擔的“評價吸入用鹽酸氨溴索溶液改善兒童下呼吸道感染疾病黏痰癥狀的安全性和有效性多中心上市后臨床研究”。項目負責人簡要匯報了各自項目的研究方案。委員們對各項目的實施方案、知情同意、人員資質、主要風險、質量控制措施、受試者預期收益以及其他可能涉及的倫理問題進行重點審查和討論,并對負責人提出了相應的問題,負責人逐一作了回答。
最后,參會委員投票表決,經工作人員統計結果,四個項目全部通過倫理審查,燕書記作為主任委員當場宣布審查結果,同意四個項目在我院開展,并強調臨床研究工作的規范性和嚴謹性,要求參與項目的醫務人員真正為患兒的健康和生命負責,積極推進兒科醫學發展。
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