全程導醫網 徐州健康：徐州市傳染病醫院于2018年開始創建國家藥物臨床試驗機構，舉全院之力推動項目建設，由科教科牽頭，GCP辦公室負責協調機構各部門、倫理委員會以及專業組的日常事務。2019年3月通過國家食品藥品監督管理局網上受理，8月接受國家局評審專家和省藥監局觀察員對徐州市傳染病醫院藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查。

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》，經資料審查和現場檢查，徐州市傳染病醫院于2019年10月16日由國家藥品監督管理局發布的《國家藥監局關于藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告》(第5號)(2019年第86號)，通告我院藥物臨床試驗機構順利通過國家GCP資格認定，予以頒發《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。

　　徐州市傳染病醫院為淮海經濟區域內最大、最強的三級傳染病專科醫院，以肝炎、結核、艾滋病、感染性疾病診療為特色，有著較強的專科優勢。徐州市傳染病醫院院領導高度重視國家藥物臨床實驗機構創建和資格認定，選派肝炎科、結核科、感染科3個臨床科室申報資質并一舉獲得國家藥物臨床試驗機構GCP項目資格。

　　此次徐州市傳染病醫院通過GCP資格認定，表明了醫院綜合能力達到了國家藥物臨床試驗機構要求，從而推動醫院臨床醫學與科研的發展，帶動醫院醫療科研水平的提升，助力醫院成為更高水平醫院。徐州市傳染病醫院藥物臨床試驗機構將嚴格按照國家有關規定和標準，進一步完善藥物臨床試驗的管理和質量保證體系，做好臨床試驗質量控制，確保藥物臨床試驗的安全性、有效性，完善國民健康策略，更好地為人民群眾健康服務。

　　科教科　黃海濱
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